마운자로 국내 반입 허용 조치는 2026년 11월 12일부터 시행되는데요. 해외의 정상적인 의료체계에서 정식으로 처방받아 구매한 마운자로라면 자가 치료 목적으로 최대 3개월 투여량인 12개까지 본인이 직접 휴대해 국내로 반입할 수 있습니다. 다만 해외 쇼핑몰에서 주문해 택배나 국제우편으로 받는 해외 직구는 이번 허용 대상이 아닙니다.
마운자로 국내 반입 핵심 정보
| 시행일 | 2026년 11월 12일 |
|---|---|
| 반입 목적 | 본인의 자가 치료 목적 |
| 구매 조건 | 해당 국가의 정상적인 의료체계에서 정식 허가 의약품을 정상적으로 처방·구매한 경우 |
| 기본 기준 | 총 6병까지, 6병을 초과하면 의약품 용법상 최대 3개월 복용량 이내 |
| 마운자로 수량 | 주 1회 1개를 사용하는 기준으로 최대 12개 |
| 반입 방식 | 입국자가 직접 휴대해 반입 |
| 해외 직구 | 허용 대상 아님 |
핵심은 해외에서 구입했다는 사실만으로 모두 허용되는 것이 아니라는 점인데요. 정식 처방·구매, 본인 치료 목적, 직접 휴대, 허용 수량을 모두 확인해야 합니다.
마운자로 국내 반입 허용 대상은 누구인가요?
이번 조치는 본인이 치료에 사용할 의약품을 직접 가지고 입국하는 경우에 적용됩니다.
식품의약품안전처와 관세청이 안내한 주요 허용 유형은 다음과 같습니다.
- 국내 환자가 복용 중인 의약품을 가지고 출국했다가 다시 반입하는 경우
- 외국인이나 유학생이 해외에서 복용하던 의약품을 국내로 가져오는 경우
- 해외여행 중 현지 의료체계에 따라 처방·구매한 의약품을 직접 가져오는 경우
마운자로도 위 조건을 충족한다면 휴대 반입할 수 있는데요. 다른 사람에게 판매하거나 전달할 목적이 아니라 입국자 본인의 자가 치료 목적이어야 합니다.
마운자로는 최대 몇 개까지 반입할 수 있나요?
마운자로처럼 1주에 한 번, 1개를 자가 주사하는 의약품은 3개월 투여량인 최대 12개까지 휴대 반입할 수 있습니다.
자가 치료용 의약품의 기본 기준은 총 6병인데요. 수량이 6병을 넘더라도 의약품의 정해진 용법에 따른 3개월 복용량 이내라면 반입할 수 있도록 기준이 마련됐습니다. 이에 따라 주 1회 사용하는 마운자로는 공식 발표의 예시 기준상 12개가 3개월분에 해당합니다.
다만 3개월분이라는 이유로 수량 제한 없이 반입할 수 있는 것은 아닙니다. 마운자로를 주 1회 사용하는 기준에서는 12개를 넘기지 않는 것이 중요합니다.
해외에서 구매한 마운자로를 반입하는 방법
현지에서 정상적인 진료와 처방 절차를 거쳐 구매한 뒤, 허용 수량 이내의 제품을 본인이 직접 휴대해 입국해야 합니다.
1단계. 현지의 정상적인 의료 절차를 거칩니다
마운자로는 단순히 현지 판매처에서 물건을 사듯 구매한 제품이 아니라, 해당 국가의 정상적인 의료체계에서 처방받고 구매한 정식 의약품이어야 합니다. 해당 국가 의약품 규제기관으로부터 정식 허가된 제품인지도 중요합니다.
2단계. 처방 및 구매 관련 자료를 보관합니다
관세청의 이번 발표에는 입국자가 반드시 제출해야 하는 서류 목록이 별도로 제시되지 않았는데요. 다만 세관에서 정상적인 처방·구매 여부를 확인할 가능성에 대비해 본인 명의 처방 자료, 진료 관련 자료, 구매 영수증 등 실제 발급받은 자료를 버리지 않고 함께 준비하는 편이 좋습니다.
이 자료들은 일률적인 필수서류라고 단정할 수는 없지만, 약의 출처와 자가 치료 목적을 설명하는 데 도움이 되는 자료가 될 수 있습니다.
3단계. 반입 수량을 확인합니다
입국 전에 보유 수량을 세어 마운자로가 최대 12개 이내인지 확인합니다. 여러 용량의 제품을 가지고 있다면 제품별 상자 수만 볼 것이 아니라 실제 주사제의 총수량을 기준으로 확인하는 것이 안전합니다.
4단계. 본인이 직접 휴대해 입국합니다
이번에 허용된 방식은 자가 치료용 의약품의 개인 휴대 반입입니다. 해외 판매자가 한국 주소로 발송하거나 가족·지인이 국제우편 또는 특송으로 보내는 방식과는 구분해야 합니다.
5단계. 세관 확인 요청에 대비합니다
입국 과정에서 세관이 제품의 종류, 수량 또는 구매 경로를 확인할 수 있는데요. 이때는 준비한 처방·구매 자료를 제시하고 본인 치료용으로 직접 휴대했다는 점을 설명하면 됩니다. 개별 상황에서 신고나 추가 확인이 필요한지는 입국 전에 관세청에 문의하는 것이 정확합니다.
해외 직구로 주문해도 되나요?
마운자로 해외 직구는 이번 국내 반입 허용 대상에 포함되지 않습니다. 허용된 것은 현지에서 정상적으로 처방·구매한 자가 치료용 의약품을 입국자가 직접 가지고 들어오는 휴대 반입입니다.
따라서 해외 온라인 사이트에서 주문한 뒤 한국으로 배송받거나, 현지에 있는 가족이나 지인이 택배·국제우편으로 보내는 방식은 휴대 반입과 다릅니다. ‘해외 구매 허용’이라는 표현을 ‘온라인 직구 허용’으로 잘못 이해하지 않아야 합니다.
반입 전에 확인할 사항
항공편에 탑승하기 전에는 제품의 정식 처방·구매 여부와 수량, 운송 방법을 먼저 확인해야 합니다.
- 2026년 11월 12일 이후 입국인지 확인합니다.
- 현지의 정상적인 의료체계에서 본인에게 처방된 제품인지 확인합니다.
- 해당 국가에서 정식 허가된 의약품을 정상적으로 구매했는지 확인합니다.
- 마운자로의 총수량이 3개월분인 최대 12개 이내인지 확인합니다.
- 판매나 양도가 아닌 본인의 자가 치료 목적인지 확인합니다.
- 국제우편이나 택배가 아닌 직접 휴대 반입인지 확인합니다.
- 처방 및 구매 경로를 확인할 수 있는 실제 자료를 보관합니다.
마운자로 국내 반입이 허용된 것과 의약품 사용의 안전성이 자동으로 보장되는 것은 별개의 문제인데요. 용량과 투여 일정은 임의로 변경하지 말고, 치료와 관련된 사항은 의료진의 안내에 따라야 합니다.
입국 후에는 무엇을 확인해야 하나요?
입국 후에는 처방받은 용법과 제품의 보관 조건을 계속 지켜야 합니다.
해외에서 국내로 이동하는 동안 적정 보관 조건이 유지됐는지 살펴보고, 포장이나 주사제가 손상된 경우에는 임의로 사용하지 않는 것이 좋습니다. 제품 상태나 사용 가능 여부가 불분명하다면 의료진 또는 약사에게 확인해야 합니다.
또한 남은 제품을 다른 사람에게 판매하거나 나누어 주는 것은 본인 자가 치료를 전제로 한 휴대 반입 취지와 맞지 않습니다.
마운자로 국내 반입 시 주의할 점
가장 주의할 부분은 정식 처방 제품만 허용되며 해외 직구와 개인 간 거래는 별개라는 점입니다.
- 처방 없이 구매했거나 정상적인 유통 경로를 확인하기 어려운 제품은 허용 기준을 충족한다고 보기 어렵습니다.
- 최대 12개는 주 1회 1개를 사용하는 GLP-1 계열 주사제의 3개월분을 설명한 공식 예시입니다.
- 허용 수량을 초과하면 통관 과정에서 추가 확인이나 제한을 받을 수 있습니다.
- 온라인 판매자가 한국으로 직접 보내는 해외 직구는 휴대 반입 허용 조치에 해당하지 않습니다.
- 해외 구매 가격, 세금 또는 현지 진료비는 이번 공식 발표에서 별도로 제시되지 않았으므로 임의의 금액으로 판단하지 않아야 합니다.
- 개인별 처방 용량과 투여 계획은 다를 수 있으므로 의료진의 처방을 임의로 변경하면 안 됩니다.
공식 발표에서 확인된 기준
이번 기준은 식품의약품안전처와 관세청이 2026년 11월 11일 발표한 자가 치료용 의약품 개인 휴대 반입 허용 조치에 따른 내용입니다. 시행일은 2026년 11월 12일이며, 이후 정책이나 세부 통관 절차가 변경될 수 있으므로 실제 입국 전에는 최신 공지를 다시 확인하는 것이 좋습니다.
공식 자료는 관세청 ‘자가 치료용 의약품 개인 휴대 반입 허용’ 보도자료에서 확인할 수 있습니다.
자주 묻는 질문
📌 Q&A
Q1. 마운자로 국내 반입은 언제부터 허용되나요?
A. 2026년 11월 12일부터 자가 치료용으로 정상 처방·구매한 마운자로를 개인이 직접 휴대해 반입할 수 있습니다.
Q2. 마운자로는 최대 몇 개까지 가져올 수 있나요?
A. 주 1회 1개를 자가 주사하는 기준으로 최대 3개월분인 12개까지 휴대 반입할 수 있습니다.
Q3. 일본 등 해외에서 처방받은 마운자로도 가능한가요?
A. 해당 국가의 정상적인 의료체계에서 정식 허가된 제품을 정상적으로 처방받아 구매했고 본인이 자가 치료 목적으로 휴대하는 경우라면 허용 기준에 포함됩니다.
Q4. 마운자로를 해외 직구로 주문해도 되나요?
A. 아닙니다. 이번 조치는 입국자가 직접 가지고 들어오는 개인 휴대 반입에 관한 것으로, 국제우편이나 특송을 통한 해외 직구는 허용 대상이 아닙니다.
Q5. 입국할 때 처방전을 반드시 제출해야 하나요?
A. 공식 발표에는 일률적인 필수 제출서류 목록이 별도로 안내되지 않았습니다. 다만 정상적인 처방·구매 사실을 확인할 수 있도록 본인 명의 처방 자료와 구매 영수증 등 실제 발급받은 자료를 함께 준비하고, 개별 신고 여부는 관세청에 확인하는 것이 좋습니다.